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新領先醫藥與中國生物就一項治療用2型糖尿病一類新藥簽訂Ⅰ期臨床研究協議

發布時間:2021-07-28
近期,北京新領先醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“北京新領先”)與中國生物技術股份有限責任公司(以下簡稱“中國生物”)就“促胰島素分泌肽融合蛋白注射液”Ⅰ期臨床研究項目簽訂合作協議。該項目是由中國生物蘭州生物制品研究所研制開發,北京新領先負責為其提供Ⅰ期臨床研究服務,此次合作的達成,標志著北京新領先正式加入中生集團臨床CRO供應商行列,開啟戰略合作之旅。
 
中國生物

中國生物始于1919年,直屬衛生部領導,現為世界500強中國醫藥集團有限公司的重要成員企業,是中國歷史悠久、產品全、規模大,集科研、生產、銷售以及研究生培養為一體的綜合性生物制藥企業。下轄含上海生物制品研究所、蘭州生物制品研究所、武漢生物制品研究所等12個二級子公司和76家二級以下子公司,員工12551人。公司擁有豐富的產品線,覆蓋人用疫苗、血液制品、醫學美容、動物保健、抗體藥物、醫學診斷六大生物制品領域。人用疫苗可年產50種,年產量超7億劑次,居全球第六位,提供超過80%的國家免疫規劃用疫苗;擁有年血漿采集量超過1500噸的上市公司,在產血液制品11種;作為國內唯一經政府認證批準的肉毒毒素生產商,醫美產品得到市場高度認可;向社會提供動物疫苗及相關獸用生物制品的全方位、高質量服務;具備完整的抗體藥物產業鏈條和特色鮮明的分子診斷大產業鏈。
 

北京新領先

北京新領先(股票代碼:600222)成立于2005年,是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO、CDMO、項目評估、研發融投資管理等醫藥研發全產業鏈服務的行業龍頭企業,連續多年被評為“中國醫藥研發公司10強(2019年位列第一)”。同時,作為一家管理型高新技術企業,公司擁有科研人員千余人,其中近80%的人員擁有碩士或博士學歷,核心技術和管理人員在藥品開發、臨床研究和注冊申報方面具有10-20年的工作經驗。目前,公司已經完成藥學研發項目400余項,臨床研究500余項,每年能夠完成 BE 研究 50~100 項,Ⅰ類新藥臨床研究 10~20 項?;谛骂I先醫藥在醫藥研發和臨床CRO等方面豐富的經驗以及其構建的CXO一體化服務體系平臺,能夠滿足企業的不同需求,為創新藥轉化提供良好的助力。

據悉,“促胰島素分泌肽融合蛋白注射液“是GLP-1受體激動劑類藥物,在體內通過與GLP-1受體結合并激活受體,以葡萄糖濃度依賴性方式促進胰島B細胞扥米胰島素,并減少移到a細胞分泌胰高血糖素,從而降低血糖,具有安全有效控制血樣的作用。與胰島素、磺酰脲類等常規藥物每天或每天多次給藥相比,促胰島素分泌肽融合蛋白注射液有望實現每10~15天給藥一次即可達到良好的血糖控制目標,更有利于2型糖尿病患者的治療。 

 

隨著雙方合作協議的簽訂,該項目將正式進入Ⅰ期臨床研究階段。合作雙方將成立項目團隊,攻堅克難,加快推進該項目高質量、高效完成,爭取促胰島素分泌肽融合蛋白注射液早日上市,為糖尿病患者帶來更便利的治療選擇。同時,合作雙方將持續探索更多層次的合作機會,以北京新領先CXO全產業鏈服務體系接入中國生物創新藥平臺,為創新藥研發轉化注入新動能,共同推動中國醫藥大健康發展。
 

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